微生物潔凈室設計和施工中的問(wèn)題
摘要：本文介紹了幾種不同類(lèi)型微生物潔凈室的不同特點(diǎn)和設計方法，并針對在微生物潔凈室設計施工中出現的幾個(gè)問(wèn)題提出自己的看法和意見(jiàn)。
微生物潔凈室的應用越來(lái)越廣泛，目前集中在醫院手術(shù)室和病房、制藥廠(chǎng)、生物安全實(shí)驗室、動(dòng)物房等。同樣級別的潔凈室，由于應用領(lǐng)域不同，要求也有很大區別，筆者檢測的若干微生物潔凈室中，出現了各種不同問(wèn)題，很多是由于對各種微生物潔凈室的特點(diǎn)和要求缺乏了解造成的。
首先，不同類(lèi)型的微生物潔凈室必須遵循相應的規范要求，不了解這些規范，是無(wú)法進(jìn)行設計施工的。目前針對不同類(lèi)型微生物潔凈室的一些規范如表1所列。只有熟悉各行業(yè)的特點(diǎn)，充分掌握各規范的要求，才能切實(shí)做好微生物潔凈室的設計、施工、調試等工作。

了解了不同微生物潔凈室的不同要求，下面談?wù)勗谖⑸餄崈羰以O計施工中遇到的幾個(gè)問(wèn)題。
首先是平面布置方面的問(wèn)題。這個(gè)問(wèn)題在藥廠(chǎng)潔凈廠(chǎng)房和生物安全實(shí)驗室的平面設計中尤為突出，主要的問(wèn)題就是平面過(guò)于復雜。的確，在藥廠(chǎng)平面設計中，應盡量保證潔凈區不受污染，做到合理分區，潔污分開(kāi)，人流、物流明顯，但一定要避免矯枉過(guò)正。
由于一些行業(yè)主管部門(mén)在制訂驗收標準時(shí)，缺乏專(zhuān)業(yè)知識，對潔凈室的原理和特點(diǎn)了解不夠，往往將潔凈室過(guò)于神秘化，復雜化，因此對潔凈室平面布局過(guò)于苛刻，造成很多不必要的麻煩。
這個(gè)問(wèn)題在緩沖室的設置上尤為突出。例如某藥廠(chǎng)人員進(jìn)入潔凈廠(chǎng)房的過(guò)程是這樣的：換鞋 一更 緩沖 二更 洗手消毒 緩沖潔凈走廊三更緩沖或手消毒高級別潔凈室，由此，工作人員在進(jìn)入高級別潔凈室工作前，需要進(jìn)出9個(gè)房間，開(kāi)啟關(guān)閉18扇門(mén)，其復雜程度可想而知。
另外，很多藥廠(chǎng)由于規模小投資少，廠(chǎng)房十分緊湊，以至于每間輔助間的面積只有幾平方米，甚至只有2平方米，于是工作人員在幾乎不能同時(shí)容下2人的房間里，不停的開(kāi)門(mén)、轉身、關(guān)門(mén)，以至于近乎暈頭轉向。(www.iwuchen.com)
要求嚴格是好事，但如果矯枉過(guò)正就會(huì )適得其反，很多工人為了進(jìn)出方便，往往很多門(mén)都不關(guān)，很多房間形同虛設。將可以合并的房間合并，將沒(méi)有必要設置的房間取消，是解決這一問(wèn)題的辦法。
例如洗手消毒完全可以當作緩沖間，另外對于低級別潔凈室之間，如萬(wàn)級和10萬(wàn)級潔凈室之間，不一定非要設置緩沖室，有些場(chǎng)合，三更的設置也是可以考慮的。緩沖間的設置主要是通過(guò)進(jìn)出兩門(mén)的不同時(shí)開(kāi)啟起到氣閘的隔離作用，如果嚴格管理，一些輔助房間如二更等，完全可以起到緩沖作用。 
另外，在10萬(wàn)級和萬(wàn)級房間也沒(méi)有一定設置緩沖的必要。10萬(wàn)級房間和萬(wàn)級房間內的空氣含塵濃度不象一些非專(zhuān)業(yè)人士想象的那樣相差10倍，門(mén)一開(kāi)啟就會(huì )污染。
事實(shí)上，兩者相差不多，例如獸藥GMP(2002)中規定，10萬(wàn)級房間最低換氣次數是15次/h，萬(wàn)級房間最低換氣次數是20次/h，相差不多，另外由于房間體積普遍較小，例如對于4m2的房間，5次/h的換氣次數僅有50m3/h左右的送風(fēng)量，而這50m3/h的送風(fēng)量是較難調整的，