潔凈室也稱(chēng)為無(wú)塵室或清潔室、凈化車(chē)間，是指將一定空間范圍內的空氣中的微粒子、有害空氣、細菌等污染物排除，并將室內的溫度、潔凈度、室內壓力、氣流速度與氣流分布、噪聲、震動(dòng)及照明、靜電控制在某一需求范圍內，而所給予特別設計的房間。也就是不論外在空氣條件如何變化，其室內均能維持原先所設定要求的潔凈度、溫濕度及壓力等性能。潔凈室最主要的作用是使產(chǎn)品能在一個(gè)良好的環(huán)境空間中生產(chǎn)、制造。

潔凈室內應設置與潔凈級別相適應的衛生通道和生活設施，潔凈級別不同的區段聯(lián)系門(mén)要密閉、平整，門(mén)向潔凈級別高的方向開(kāi)啟。根據不同產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝，潔凈車(chē)間的房間分隔和工藝布局應嚴格遵循GMP要求，才能保證生產(chǎn)車(chē)間的潔凈要求。凈化空調系統應結合工藝布局，按室內溫度、濕度、潔凈度進(jìn)行系統劃分。潔凈度100級、10000級區域一般控制溫度在18～25℃，相對濕度45％～65％之間；生產(chǎn)工藝對溫度和濕度有特殊要求時(shí)，應根據工藝要求來(lái)確定。

潔凈車(chē)間以有生命微粒和細菌、病毒等為主要控制對象，其附著(zhù)的塵埃粒徑一般為0.5～5μm，故潔凈車(chē)間采用亞高效過(guò)濾器作為末端過(guò)濾器凈化系統是將送到室內的空氣經(jīng)過(guò)處理。

為有效防止交叉污染，凈化空調系統應注意如下幾點(diǎn)。

1、除非各種污染氣流經(jīng)過(guò)過(guò)濾處理并符合要求，否則不同的污染氣流不能混合到一起。

2、對于產(chǎn)生劇毒性、強致敏性、高生物活性或粉塵微粒的車(chē)間，應單獨設立凈化空調系統。

3、若回風(fēng)經(jīng)過(guò)過(guò)濾或吸附等處理后，仍不能避免交叉污染，則凈化系統應設立成直流式。

4、潔凈車(chē)間空氣流盡量設計成上送下側回風(fēng)方式，并能保證室內氣流流向恒定和氣流均勻。室內有層流罩時(shí)，其位置應盡量遠離回風(fēng)口。潔凈度高的工序應布置在室內上風(fēng)側，易造成污染的設備應靠近回風(fēng)口。

5、潔凈室要嚴格控制正負壓。不同空氣潔凈度的潔凈區之間及潔凈區與非潔凈區之間的凈壓差不應小于5Pa，潔凈區與室外的凈壓差不應小于10Pa。在不同級別之間的潔凈室應安裝壓差計以監測室內正壓。

6、潔凈室內噪聲級，動(dòng)態(tài)測試時(shí)不宜超過(guò)75dB。噪聲控制設計不得影響潔凈室的凈化條件。