空氣凈化是制藥廠(chǎng)GMP認證的重要環(huán)節，GMP凈化車(chē)間可以看作是由處理空氣的凈化空調設備(空調機組)系統、輸送空氣的風(fēng)管系統和用來(lái)進(jìn)行生產(chǎn)的潔凈環(huán)境空間———潔凈室三大部分所構成。今天康德萊凈化說(shuō)說(shuō)凈化空調機組在GMP凈化車(chē)間中各段的結構和功能。

下面對這三部分的結構、作用做如下分析、介紹和總結。

目前，大多數GMP凈化車(chē)間采用的凈化空調設備是組合式臥式空調機組。它一般是在工程現場(chǎng)安裝，是一種冷彎槽形框架裝配式結構，護板采用厚度為50mm的輕質(zhì)聚苯泡沫隔熱夾芯彩鋼板，所有組合部位均鋪設自粘密封墊。該機組結構新穎、外形美觀(guān)、重量輕、剛性強、防銹、耐腐、密封、保濕性能好。

空調單元通常分為新鮮空氣回流部分，GMP凈化車(chē)間中，初級效果過(guò)濾器部分，表面冷卻部分，加熱部分，鼓風(fēng)機部分，中間部分，中效過(guò)濾器部分，加濕部分和出風(fēng)口部分9個(gè)階段。各段的結構和功能可概括如下:

1)新風(fēng)回風(fēng)段:從外部用濾布過(guò)濾補充的新鮮空氣，然后需要從GMP凈化車(chē)間再次凈化的回流空氣混合起來(lái)，以便再次凈化后送回潔凈室。

2)初效過(guò)濾段:來(lái)自新鮮空氣回流部分的空氣首次用初效袋式濾布過(guò)濾，以濾出較大的灰塵顆粒（>5μm）。GMP凈化車(chē)間中，一般指標為:大氣塵計數效率(>5μm)60%～80%、濾料濾速0.2 ms、初終阻力60～120 Pa。

3)表冷段:對來(lái)自主過(guò)濾器部分的空氣進(jìn)行冷卻和除濕，以便潔凈室在夏天可以保持合適的溫度和濕度，一般指標為:溫度20℃～26℃、相對濕度為45%～65%。結構形式為銅管套鋁片?？照{冷媒一般為7℃冷水，由制冷機組供給。

4)加熱段:冬季，將來(lái)自主過(guò)濾器部分的空氣加熱以將GMP凈化車(chē)間保持在合適的溫度（20°C至26°C）。結構形式多為鋼鋁復合管?？照{熱媒一般為0.2 MPa的飽和蒸汽，由室外蒸汽減壓后供給。

5)送風(fēng)機段:為向潔凈室送風(fēng)提供動(dòng)力。它決定著(zhù)供給潔凈室的總風(fēng)量。

6)中間段:一般內置臭氧發(fā)生器，以便對整個(gè)凈化空調系統進(jìn)行消毒。

7)中效過(guò)濾段:用中效袋式過(guò)濾器對中間部分的空氣進(jìn)行重新過(guò)濾，以去除初次作用時(shí)泄漏出的較小灰塵顆粒(>1μm)過(guò)濾掉。GMP凈化車(chē)間中，一般指標為:大氣塵計數效率(>1μm)50%～70%，濾料濾速0.2 m s，初終阻力60～120 Pa。

8)加濕段:對中等效率區域的空氣進(jìn)行加濕，以使潔凈室在冬天可以保持適當的濕度（45％?65％）。

GMP凈化車(chē)間中，一般采用干蒸汽加濕器，加濕蒸汽為0.2 MPa的飽和蒸汽，由室外蒸汽減壓后供給。外界空氣在空調機單位內經(jīng)凈化處理，然后進(jìn)行降溫除濕或加溫加濕處理后最終由此通過(guò)送風(fēng)管道送入GMP凈化車(chē)間各潔凈室。