潔凈廠(chǎng)房管理制度規范要求

目 錄 
1.0 潔凈廠(chǎng)房管理的目的 
2.0 潔凈廠(chǎng)房管理的原則 
3.0 適用范圍 
4.0 術(shù)語(yǔ) 
5.0 管理程序 
5．1 潔凈廠(chǎng)房施工管理制度 
5．2 潔凈廠(chǎng)房潔凈度定期檢測制度/測量標準 
5．3 潔凈廠(chǎng)房人員管理制度 
5．4 潔凈廠(chǎng)房潔凈服管理制度 
5．5 潔凈廠(chǎng)房物流/潔凈廠(chǎng)房?jì)仍O備及工器具管理制度 
5．6 潔凈廠(chǎng)房清潔、清掃和滅菌管理 
5．7 潔凈廠(chǎng)房潔凈廠(chǎng)房安全管理 
6.0 版本更改記錄

1．0 潔凈廠(chǎng)房管理的目的 
觸摸屏產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程對車(chē)間有明確的潔凈要求，為了滿(mǎn)足生產(chǎn)工藝需要、保證產(chǎn)品質(zhì)量、安全生產(chǎn)，必須對潔凈廠(chǎng)房的環(huán)境、人員、物料、設備、生產(chǎn)過(guò)程等進(jìn)行控制。 

2．0 潔凈廠(chǎng)房管理的原則 
2.1 進(jìn)入潔凈廠(chǎng)房的管理，包括對潔凈廠(chǎng)房工作人員進(jìn)入、物料進(jìn)入、各類(lèi)設備的搬入以及相關(guān)的設備、管線(xiàn)的維護管理，應做到不得將微粒、微生物帶入潔凈廠(chǎng)房。 
2.2 操作管理技術(shù)，對潔凈廠(chǎng)房?jì)热藛T用潔凈工作服的制作、穿著(zhù)和清洗；操作人員的移動(dòng)和動(dòng)作；室內設備及裝修材料的選擇和清掃、滅茵等，盡可能地減少、防止潔凈廠(chǎng)房?jì)葔m粒、微生物的產(chǎn)生、滯留、繁殖等。 
2.3 嚴格各類(lèi)設備、設施的維護管理，制定相應的操作規程，保證各類(lèi)設備、設施按要求正常運轉，包括凈化空調系統、各類(lèi)水氣電系統、生產(chǎn)工藝設備和工器具(工裝夾具)等。以確保產(chǎn)品生產(chǎn)工藝要求和空氣潔凈度等級。 
2.4 清掃、滅菌管理，對潔凈廠(chǎng)房?jì)鹊母黝?lèi)設備、設施的清掃、滅茵以及方法、周期和檢查作明確的規定，防止、捎除潔凈廠(chǎng)房?jì)葔m粒、微生物的產(chǎn)生、滯留、繁殖。 
2.5 潔凈廠(chǎng)房環(huán)境控制的內容包括：空氣凈化、潔凈建筑、與產(chǎn)品直接接觸的水或氣體或化學(xué)品和生產(chǎn)設備、工器具等的污染物控制以及微振動(dòng)、噪聲、靜電的控制、防止等。 

3．0 適用范圍 
觸摸屏公司所有潔凈生產(chǎn)區及潔凈輔助間(包括人員凈化用室、物料凈化用室和相關(guān)生活用室等)、車(chē)間內管理區(包括部分辦公、值班、管理和體息室等)和將來(lái)新建、改建、擴建的潔凈廠(chǎng)房及其輔助用房。 
4．0 術(shù)語(yǔ) 
潔凈生產(chǎn)區 是潔凈廠(chǎng)房的主要部分，對潔凈級別有明確規定的區域。 
潔凈輔助間 是潔凈廠(chǎng)房不可缺少的必備房間。潔凈輔助間對潔凈廠(chǎng)房的平面關(guān)系密切，對潔凈廠(chǎng)房的建造帶來(lái)影響和投產(chǎn)后能否滿(mǎn)足產(chǎn)品生產(chǎn)的需要以及能否可靠地防止生產(chǎn)過(guò)程的污染或交叉污染至關(guān)重要。 
管理區 是潔凈廠(chǎng)房?jì)鹊漠a(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程的生產(chǎn)管理、技術(shù)管理用房和必要的操作人員的休息、福利用房。 
設備區 即凈化空調系統、公用動(dòng)力系統等用房，是潔凈廠(chǎng)房的重要組成部分。 

5．0 管理程序 
5．1 潔凈廠(chǎng)房潔凈廠(chǎng)房施工管理制度 
5．1．1 背景 
5．1．1．1 觸摸屏制造業(yè)必須在潔凈的環(huán)境中進(jìn)行，在施工中必須遵循行業(yè)規則和程序。本文件列出了這些規則和程序的概要。為了保證項目的成功，現場(chǎng)的每一位人員都必須遵守。 
5．1．1．2 圖紙上對于施工的潔凈建設草案將被強制執行。這包括除了原料和成品倉庫以外的所有主廠(chǎng)房?jì)鹊牡胤健?/span> 
5．1．1．3 潔凈廠(chǎng)房施工管理制度目前主要針對一期主廠(chǎng)房?jì)鹊木植扛脑旌蛿U建，后期所有潔凈廠(chǎng)房施工項目仍按照本制度規定的原則進(jìn)行管理。 
5．1．2 責任與義務(wù) 
5．1．2．1 所有承包商有責任確保他們的工人都了解這些規則和程序，并且在他們疏于遵從或違反時(shí)給予培訓和訓練。被分配到潔凈建設區域的每位工人有責任和義務(wù)理解并遵守潔凈建設規則和程序。 
5．1．2．2 承包商負責執行潔凈廠(chǎng)房草案。他將每天對潔凈建設區域進(jìn)行檢查，并填寫(xiě)檢查清單。承包商負責提供潔凈廠(chǎng)房所需物品，例如：鞋套，毛巾，墊子和工裝。他也負責提供每日執行潔凈規則和程序的人員和設備。 
5．1．2．3 承包商建造區域入口并對其進(jìn)行管理。他提供清洗晾曬每個(gè)入口處鞋、外套和衣服的清洗店。他將對在潔凈區域工作的人員進(jìn)行培訓，并維護被允許在此區域工作的人員身份認定和管理。 
5．1．2．4 開(kāi)始階段，承包商應在每個(gè)入口處安排人員（除非觸摸屏公司在該入口處安排有人員）以確保本規則和程序的執行。 
5．1．2．5重復違反規則和程序的人員將被開(kāi)除。沒(méi)有貫徹執行本規則和程序的供應商將被除名。 
5．1．3 草案細則 
潔凈廠(chǎng)房草案分為三部分，每一部分對應施工的一個(gè)過(guò)程。施工接近完工階段，不允許從外面或潔凈區域的施工場(chǎng)地帶入臟物。 
5．1．3．1第一部分 
2第一部分主要針對直到主要施工完成后。包括屋頂，覆層，門(mén)和窗戶(hù)。所有工人必須從圖紙上標明的通道進(jìn)出施工現場(chǎng)。每個(gè)入口將會(huì )有清洗店。所有工人進(jìn)入必須保持鞋子干凈。不允許穿奇特的服裝，工人的衣服應該保持適當的干凈?，F場(chǎng)安全規則必須時(shí)刻遵守。 
所有設備和材料必須從一個(gè)入口進(jìn)入施工現場(chǎng)，并且保持干凈，不允許有碎片掉下。2 
施工現場(chǎng)內不允許吃東西，吸煙，喝酒。2 
2每班結束時(shí)，必須清走所有垃圾和廢舊物品?？傊?，整個(gè)施工現場(chǎng)每天必須保持干凈。 
5．1．3．2第二部分 
2第二部分主要針對直到gridline B西邊潔凈區域的內墻完成。此時(shí)，只允許承包商雇傭的工人在潔凈區域。其他供應商如果要進(jìn)入潔凈區域，必須提前向承包商提出申請，得到允許后方可進(jìn)入。工人、設備和材料的入口是經(jīng)過(guò)威世觸摸屏(西安)有限公司管理人員同意的。 
gridlines 1和2之間的通向成品倉庫的外門(mén)。? 
gridlines 15和16之間的通向原料倉庫的外門(mén)。? 
2其它入口必須經(jīng)過(guò)潔凈工程承包商的書(shū)面批準。兩個(gè)入口旁邊將會(huì )為很可能造成污染的材料準備或拆包預留區域。進(jìn)如潔凈區域之前，材料和設備不允許有臟物或由掉下，并且應該用干凈的干布擦拭干凈。 
2任何可能會(huì )造成污染的活動(dòng)必須必須提前經(jīng)過(guò)潔凈工程承包商的批準。這包括砂紙打磨，碾，開(kāi)鑿，演練，焊接，切割和任何用水或噴淋工作。承包商要用任何可能的方法預防污染。 
裝好的地板必須用PVC板包裝保護。2 
第一部分提到的必要的衣服、鞋套也是必須的。2 
第二部分草案執行期間，潔凈區域必須每天吸塵。2 
5．1．3．3 第三部分 
第三部分主要針對直到生產(chǎn)車(chē)間全部建成。氣體鼓風(fēng)機將持續運行以維護房間的壓力要求。2 
2進(jìn)入的工人穿鞋套和工作服。 
所有進(jìn)入潔凈區域的材料，工具和設備要用IPA和水的混合物擦拭。2 
2在第三部分草案執行期間，潔凈區域每天要用有過(guò)濾裝置的洗塵設備吸塵。 
5．1．4 潔凈安裝 
必須采取潔凈措施保持安裝潔凈。2 
2各類(lèi)部件如節氣閘，擴散體在進(jìn)入施工現場(chǎng)時(shí)應潔凈并且拆掉包裝。內部表面應該用IPA和水的混合物擦拭。 
2潔凈安裝過(guò)程中，必須密切關(guān)注所采取的潔凈措施的可靠程度，對于隔離圍護設施一定要作到及時(shí)發(fā)現、立即糾正。 
5．1．5 最后潔凈 
2潔凈區域的所有安裝完成后，要進(jìn)行最后潔凈。潔凈要用IPA和水的混合物擦拭。先潔凈天花板，然后是墻壁，墻壁應從上到下，最后是地面。 
2最后潔凈完成后，gridline B東邊通過(guò)的區域將是唯一進(jìn)入潔凈廠(chǎng)房的通道。以前的原料成品倉庫入口將被保護。 
2最后潔凈完成后，任何進(jìn)入的人都必須通過(guò)現場(chǎng)經(jīng)理的批準。 
5.1.6 設備、物品進(jìn)入潔凈廠(chǎng)房規定 
5．2 潔凈廠(chǎng)房潔凈度定期檢測制度/測量標準 
5.2.1 為了保證潔凈廠(chǎng)房的潔凈度滿(mǎn)足工藝要求，必須定期對潔凈廠(chǎng)房?jì)鹊臐崈舳冗M(jìn)行檢測。 
5.2.2 檢測測試設備：激光粒子記數器 
5.2.3 檢測周期：每周一上午、下午對各潔凈區域進(jìn)行一次檢測 
5.2.4 檢測條件：靜態(tài)潔凈度測試 
5.2.5 數據收集整理：將每次檢測的結果輸入監控室的電腦中儲存，并在每個(gè)季度末（或下季度初）給各部門(mén)發(fā)該季度的潔凈度記錄圖表電子檔通報給各部門(mén)。 
5.2.6 各潔凈區域潔凈級別標準：按照《觸摸屏公司能源管理標準》要求執行。
區域、系統名稱(chēng)潔凈等級標準相當于ISO級別等效于GB級別 
K-1系統 劃片區域 
靜態(tài)1萬(wàn)級 
K-1系統改造前為靜態(tài)10萬(wàn)級 CLASS 7 
CLASS 8 CLASS 7 
CLASS 8 
K-2系統 包封區域靜態(tài)30萬(wàn)級 CLASS 8．3 CLASS 8．3 
K-3系統 搪錫區域靜態(tài)30萬(wàn)級 CLASS 8．3 CLASS 8．3 
K-4系統 測試區域靜態(tài)30萬(wàn)級 CLASS 8．3 CLASS 8．3 
K-8系統 電鍍區域靜態(tài)30萬(wàn)級 CLASS 8．3 CLASS 8．3 
現有其他空調系統 舒適性空調系統，無(wú)潔凈要求 Not Applicable Not Applicable 
5.2.7 潔凈廠(chǎng)房用凈化空調系統及設備的維護管理與相應的操作規程、維修制度等（包括凈化空調系統和潔凈廠(chǎng)房相關(guān)的公用動(dòng)力系統的設備、管線(xiàn)等管理維護，如，空氣過(guò)濾器、空調機、局部?jì)艋O備、冷凍機及水泵、純水設備、配電設備、安全報警設施等）執行威世觸摸屏(西安)有限公司廠(chǎng)務(wù)部相關(guān)SOP文件。 
5.2.8 參考文件 
FSD-SOP-01 《供電操作指導書(shū)及規范制度》2 
FSD-SOP-4-1 《AHU系統操作指導書(shū)》2 
FSD-SOP-4-2 《洗氣塔操作指導書(shū)》2 
FSD-SOP-4-3 《鍋爐操作指導書(shū)》2 
2 FSD-SOP-4-4 《制冷機操作指導書(shū)》 
FSD-SOP-06 《廠(chǎng)務(wù)部安全操作規程》2 
2 FSD-SOP-07 《設備維護保養流程》 
FSD-SOP-08 《消防系統操作指導書(shū)》2 
2 FSD-SOP-12 《廠(chǎng)務(wù)部運行管理制度》 
FSD-SOP-13 《市政動(dòng)力能源中斷緊急應變計劃》2 
2 FSD-SOP-20 《廠(chǎng)務(wù)核心機組應急切換操作指導書(shū)》 
ATD1210C 《能源管理標準》2 
2 JVP1301C 《公共設施管理規定》 
5．3 潔凈廠(chǎng)房人員管理制度 
5．3．1 潔凈廠(chǎng)房的人員管理包括：制定專(zhuān)職管理人員的職責、潔凈廠(chǎng)房人員的準入制度、人員培訓教育規定、進(jìn)入潔凈廠(chǎng)房人員的“人凈程序”管理和退出管理制度等。 
5．3．2 人員凈化與進(jìn)入 
5.3.2.1 在潔凈廠(chǎng)房?jì)缺姸嗟奈廴驹粗?，人是主要污染源之一，尤其是工作人員在潔凈環(huán)境中的活動(dòng)，會(huì )明顯地增加潔凈環(huán)境的污染程度。 
5.3.2.2 對于高級別潔凈區域，應嚴格控制進(jìn)入人員數量，并規范進(jìn)行二次更衣。 
5.3.2.3 要獲得生產(chǎn)環(huán)境所需要的空氣潔凈度等級或延長(cháng)空氣過(guò)濾器的使用壽命，對進(jìn)入潔凈廠(chǎng)房的人員、物料進(jìn)行凈化十分必要。 
5.3.2.4 為保持潔凈廠(chǎng)房空氣潔凈度，應盡量減少進(jìn)入潔凈廠(chǎng)房人員帶入的污染物。所有進(jìn)人潔凈廠(chǎng)房的人員必須嚴格地按規定程序進(jìn)行人身凈化。 
5.3.2.5 個(gè)人衣服物品全部放到指定的柜子里，去掉化妝，換上指定的服裝，按空氣潔凈度等級相應的脫衣順序脫衣，放在規定的衣柜內。 
5.3.2.6 進(jìn)入脫衣室，在更衣凳前將皮鞋、拖鞋、帆布鞋等脫下放在鞋柜內，禁止不脫鞋直接跨越更衣凳而進(jìn)入更衣室。 
5.3.2.7 若公司后期發(fā)展需要更高潔凈級別要求的潔凈區域（指高于ISO Class7級別）進(jìn)入前，需要設置盟洗室用洗手器洗手（先用潔凈洗滌劑洗滌，再用潔凈水沖洗。洗滌后用自動(dòng)烘手器烘干）。 
5.3.2.8 凡是交叉污染的媒介，要經(jīng)常洗滌。不要用手觸及高凈化產(chǎn)品和高凈化包裝材料等。要按規定戴手套和指套。 
5．3．3 潔凈廠(chǎng)房工作人員須知 
5.3.3.1 進(jìn)入潔凈廠(chǎng)房的人員應嚴格執行人身凈化制度、路線(xiàn)和程序，任何人不得隨意更改。在潔凈廠(chǎng)房?jì)缺仨毎匆幎ㄖ?zhù)衣、戴帽、換鞋。 
5.3.3.2 進(jìn)入潔凈級別1萬(wàn)級以及高于萬(wàn)級的潔凈區域，必須至少經(jīng)過(guò)二次更衣?？上葟囊淮胃率疫M(jìn)入，進(jìn)行更鞋、脫外衣、換潔凈服、戴口罩、帽子（或潔凈頭套）后，經(jīng)過(guò)走廊進(jìn)入二次更衣室，進(jìn)行二次更衣、更鞋、戴防靜電腕帶、戴口罩、戴帽子，確認更換完畢后，進(jìn)入風(fēng)淋室進(jìn)行風(fēng)淋后，才能進(jìn)入萬(wàn)級以及高于萬(wàn)級的潔凈區域。 
5.3.3.3 嚴禁不通過(guò)風(fēng)淋而直接走旁通門(mén)進(jìn)入潔凈廠(chǎng)房。旁通門(mén)只允許人員出到潔凈間外以及發(fā)生緊急情況時(shí)的進(jìn)出。 
5.3.3.3.1風(fēng)淋室使用須知 
A. 風(fēng)淋室是工作人員進(jìn)入凈化區域前進(jìn)行人身凈化的專(zhuān)用設備，它能將人體表面吸附著(zhù)的塵埃用高速氣流吹去，使工作人員不帶污染源進(jìn)入凈化區域，并能使凈化區域與非凈化區域起到氣閘作用。 
B. 風(fēng)淋室設定和狀態(tài)：風(fēng)淋室在投入使用前必須完成調試和設定，使之保持自動(dòng)風(fēng)淋狀態(tài)。 
C. 風(fēng)淋室使用 
t使用者無(wú)需按任何鍵即可開(kāi)門(mén)進(jìn)入風(fēng)淋室內，人數每次限定三人,把門(mén)關(guān)好即可自動(dòng)風(fēng)淋,風(fēng)淋時(shí)旋轉身體360度, 等待風(fēng)機停止工作以后蜂鳴響，內門(mén)開(kāi)鎖，用戶(hù)出風(fēng)淋室。 
按“照明開(kāi)”鍵即可打開(kāi)室內照明燈。t 
風(fēng)淋室的微電腦對所做設定有記憶功能,關(guān)閉風(fēng)淋室電源再次打開(kāi)電源時(shí)風(fēng)淋室處于上次操作的最后設定狀態(tài)。t 
禁止一線(xiàn)使用者對設備的數值設定進(jìn)行更改，數據更改必須由專(zhuān)業(yè)的管理人員進(jìn)行。t 
禁止使用者野蠻對風(fēng)淋室的門(mén)（紅外電控鎖）強行推拉而損壞設備。t 
風(fēng)淋設備若因使用不當而損壞，使用部門(mén)應據實(shí)反映損壞原因，并立即報修。t
t一線(xiàn)員工在使用過(guò)程中發(fā)現狀態(tài)異常，應立即通知主管部門(mén)進(jìn)行處理；并停止使用風(fēng)淋室。 
D. 風(fēng)淋室正常/異常狀態(tài)的界定： 
1. 風(fēng)淋室正常初始化自檢：打開(kāi)電源操作面板LED數碼顯示時(shí)間點(diǎn)亮，同時(shí)電腦控制器做一次檢測，二門(mén)是否關(guān)閉，有門(mén)開(kāi)著(zhù)則等待關(guān)門(mén)，如果二門(mén)都關(guān)閉則自動(dòng)進(jìn)入正常工作狀態(tài)。 
2. 正常工作狀態(tài) 
如果系統處于不工作狀態(tài)：按電源開(kāi)關(guān)鍵使系統處于工作狀態(tài)，LED被點(diǎn)亮。t
t按照明開(kāi)/關(guān)則風(fēng)淋室燈被點(diǎn)亮或熄滅，人員可根據需要循環(huán)選擇。 
系統處于正常等待工作狀態(tài)時(shí)，風(fēng)淋室的兩扇門(mén)處于關(guān)閉未鎖狀態(tài)。t 
3. 異常狀態(tài)：噴嘴出現微弱風(fēng)速、門(mén)不能正常關(guān)閉或開(kāi)啟、電源操作面板無(wú)顯示。 
5.3.3.3 .2 進(jìn)出風(fēng)淋室流程機理： 
?進(jìn)入：當外門(mén)(紅外電控鎖)被打開(kāi)時(shí)，內門(mén)（紅外電控鎖）自動(dòng)閉鎖。如果用戶(hù)進(jìn)入風(fēng)淋室，經(jīng)過(guò)紅外探頭，風(fēng)機將自動(dòng)工作一定時(shí)間，此時(shí)內外門(mén)均閉鎖，風(fēng)機停止工作以后蜂鳴響，內門(mén)開(kāi)鎖，用戶(hù)出風(fēng)淋室。開(kāi)門(mén)、關(guān)門(mén)整個(gè)過(guò)程結束。 
退出：當內門(mén)被打開(kāi)時(shí)外門(mén)自動(dòng)閉鎖，用戶(hù)關(guān)門(mén)后，則內外門(mén)均開(kāi)鎖，用戶(hù)可以從任意門(mén)出風(fēng)淋室。開(kāi)門(mén)、關(guān)門(mén)，整個(gè)過(guò)程結束。? 
5.3.3.4 作業(yè)人員在潔凈廠(chǎng)房?jì)裙ぷ鲿r(shí)，動(dòng)作要輕。嚴格執行操作規程，不允許跑跳、打鬧及喊叫，不作不必要的動(dòng)作，不作易發(fā)塵和大幅度的動(dòng)作。 
5.3.3.5 作業(yè)人員在潔凈廠(chǎng)房?jì)裙ぷ鲿r(shí)，盡量避免人員聚集現象。若個(gè)別工位無(wú)特殊協(xié)作需求，其他工位員工禁止聚集、圍觀(guān)與自己工位工作不相干的其他工位正常工作事件。 
5.3.3.6 為不干擾氣流，在作業(yè)區上游側不應放物品，生產(chǎn)操作一般應在潔凈工作臺或氣流的上游進(jìn)行。 
5.3.3.7 不允許將與生產(chǎn)無(wú)關(guān)和容易產(chǎn)塵的物品帶入潔凈廠(chǎng)房，嚴禁在潔凈廠(chǎng)房?jì)任鼰?、飲食和進(jìn)行非生產(chǎn)性活動(dòng)。 
5.3.3.8 患有以下幾種疾病的員工是不宜進(jìn)入潔凈廠(chǎng)房的：呼吸系統疾?。ㄈ鐕乐氐母忻翱人缘?，患者除了會(huì )傳播病菌、病毒外，還會(huì )因咳嗽而產(chǎn)生大量的污濁顆?；烊霛崈舻目諝庵校?、皮膚疾?。ㄈ缑黠@脫皮、掉皮屑的皮炎等）；針對上述情形若采取了可靠的額外人凈措施時(shí)是可以進(jìn)入潔凈廠(chǎng)房的。 
5．3．4 潔凈廠(chǎng)房人員退出時(shí)應注意的事項 
5.3.4.1 為了防止再次進(jìn)入和往返作業(yè)對潔凈廠(chǎng)房造成交叉污染按規定的順序退出潔凈廠(chǎng)房。 
5.3.4.2 潔凈廠(chǎng)房人員在作業(yè)中途和作業(yè)完畢在退出到更衣區之前不得脫掉潔凈工作服，進(jìn)入更衣室先脫潔凈廠(chǎng)房用鞋，放在規定的場(chǎng)所。 
5.3.4.3 必要時(shí)脫鞋前洗手，脫鞋后再摘掉帽子，放在規定處。 
5.3.4.4 脫潔凈工作服時(shí)不要觸及地板、桌子和其他物品，對于潔凈服一般由下至上脫（由下至上是指先脫鞋、再脫衣、再去除帽子和口罩），用衣架掛在規定的處所。 
5.3.4.5 脫去潔凈工作服以后，若需再進(jìn)潔凈廠(chǎng)房時(shí)，仍需按進(jìn)入潔凈廠(chǎng)房的順序進(jìn)行人凈。 
5.3.4.6 退出10K及其以下級別潔凈廠(chǎng)房時(shí)不需要經(jīng)過(guò)空氣吹淋。直接走旁通門(mén)退出10K潔凈廠(chǎng)房是允許的。 
5.3.4.7 不能穿潔凈工作服上廁所及進(jìn)入動(dòng)力設備間、倉庫等非潔凈區域。

5．4．潔凈服管理制度 
潔凈服的管理包括：潔凈服采購和制作(含材料選擇)、潔凈服使用管理、潔凈服的清洗規定等。 
5．4．1 潔凈服采購和制作 
5.4.1.1 潔凈服必須選用由專(zhuān)業(yè)廠(chǎng)家制作的合格產(chǎn)品。 
5.4.1.2 潔凈服必須滿(mǎn)足工藝對潔凈/防靜電等的全部要求。 
5．4．2 潔凈工作服使用管理基本原則 
5.4.2.1 人員進(jìn)入潔凈廠(chǎng)房首先由個(gè)人潔凈工作服專(zhuān)用柜或收納處取出潔凈工作服，若潔凈工作服尚未開(kāi)封，需仔細切開(kāi)包裝拿出服裝，不沾帶包裝料碎屑。 
5.4.2.2 穿衣時(shí)，不要使衣服觸及地板、桌子、椅子等物品，不要沾污袖子和褲腿下擺，姿勢要保持直立，按從上至下順序穿衣［戴帽→穿衣（分體潔凈服先上衣后褲子）→穿鞋］，必要時(shí)須設置專(zhuān)用的穿衣臺。 
5.4.2.3 戴兜帽和帽子時(shí)要把頭發(fā)全部遮住，頭部緊緊地包在兜帽內。 
5.4.2.4 若不穿潔凈鞋而采取代用鞋套的臨時(shí)措施，穿鞋套時(shí)要把褲腿下擺緊緊地裹在鞋套內。 
5.4.2.5 在不違反潔服使用管理基本原則前提下，生產(chǎn)線(xiàn)可細化出實(shí)用的和可操作性強的具體規定。 
5．4．3 潔凈服的清洗規定 
5.4.3.1 潔凈服的清洗若采取外協(xié)形式，清洗公司應選取經(jīng)考察合格的專(zhuān)業(yè)清洗公司。 
5.4.3.2 潔凈服的清洗液不得對潔凈服的性能有影響；潔凈服的面料清洗后不允許有脫絲、掉渣。 
5.4.3.3 清洗后的衣物防靜電織物性能不應被破壞，若被破壞，應及時(shí)報廢或降級使用，降級使用應有明顯標記且禁止在有防靜電要求的區域內使用。 
5.4.3.4 清洗完成的潔凈服應進(jìn)行可靠包裝后運送及存放，避免與外界的交叉污染。 
5．5 潔凈廠(chǎng)房物流/潔凈廠(chǎng)房?jì)仍O備及工器具管理制度 
5．5．1 物流管理包括：進(jìn)入潔凈廠(chǎng)房的物料準入制度，物料的清理和清掃規定、廢棄物管理制度等。 
5.5.1.1 為防止污染物帶入潔凈廠(chǎng)房(區)，所有送入潔凈廠(chǎng)房(區)的各種物料、原輔料、設備、工器具包裝材料等均需按要求進(jìn)行外包裝清理、吹凈，有效地清除外表面的微粒。 
5.5.1.2 在潔凈廠(chǎng)房?jì)雀鶕諝鉂崈舳鹊燃?、產(chǎn)品生產(chǎn)的要求設置必要的物料凈化設施，包括外包裝清理室，氣閘室或傳遞窗(柜)等。 
5.5.1.3 物料在外包裝清理室拆除外包裝、裝入潔凈容器內或當外包裝不能拆除時(shí)，對其擦拭清除塵土或采用其他清除污染物的方式對設備、容器工具進(jìn)行清潔處理，并使清理前后的物料以一定標志予以區別。 
5.5.1.4 潔凈區域的專(zhuān)用周轉小車(chē)、周轉盒必須有清晰的標志，與非潔凈周轉小車(chē)有明顯的區分標識，禁止混用。 
5.5.1.5 對清理外包裝后的物料應經(jīng)過(guò)氣閘室或傳遞窗(柜)才能進(jìn)入潔凈廠(chǎng)房(區)，氣閘室或傳遞窗(柜)的作用與人員凈化用氣閘室相似，用于保持潔凈廠(chǎng)房的空氣潔凈度和潔凈廠(chǎng)房?jì)缺仨毜膲毫Α?/span> 
5.5.1.6 傳遞窗(柜)應滿(mǎn)足如下要求。兩側門(mén)上設窗，能看見(jiàn)內部和兩側；確保兩側門(mén)不能同時(shí)開(kāi)啟（可通過(guò)兩側門(mén)上設連鎖裝置或通過(guò)嚴格管理來(lái)實(shí)現）；傳遞窗內尺寸可適應搬運物料的大小及重量，氣密性好并有必要的強度；根據用途的不同可設置室內燈、殺菌設施。 
5．5．2 潔凈廠(chǎng)房?jì)仍O備及工器具管理包括：設備及工器具的搬入管理，清掃和清潔規定，設備及工器具的退出管理等。 
5.5.2.1 工藝設備進(jìn)入潔凈區域前，應事先明確運輸路線(xiàn)，清除設備運輸通道上的障礙物，包括對活動(dòng)潔凈圍護板的拆卸，并作好隔離防護措施，盡可能避免破壞潔凈區域的環(huán)境；若設備搬入可能對生產(chǎn)造成污染，應提前安排局部停產(chǎn)配合設備搬入。 
5.5.2.2 隔離防護的設施必須確保嚴密可靠，能夠有效控制污染物的擴散，并注意監控其完好狀態(tài)，若有破損，及時(shí)修補使嚴密完好。 
5.5.2.3 設備進(jìn)入潔凈區域前，必須先在緩沖區（或緩沖地帶）進(jìn)行徹底的清潔和擦拭。 
5.5.2.4 在進(jìn)行設備、材料搬運的過(guò)程中，要嚴格進(jìn)行潔凈控制，設備進(jìn)車(chē)間前注意在潔凈緩沖區（或臨時(shí)緩沖走廊）的相關(guān)清潔工作。尤其注意不得穿潔凈服經(jīng)設備、材料通道門(mén)到戶(hù)外，如此經(jīng)過(guò)交叉污染過(guò)的衣服、鞋套、帽子再次無(wú)任何措施又進(jìn)入潔凈廠(chǎng)房，會(huì )造成潔凈廠(chǎng)房交叉污染。 
5.5.2.5 在設備、材料搬運期間應盡可能避免讓步接受可能出現的環(huán)境擾動(dòng)，對人員、設備、材料凈化管制應嚴格進(jìn)行控制。一定要嚴格控制污染物擴散，尤其是交叉污染的現象，否則會(huì )有高效過(guò)濾器（HEPA）的污染損失，以及額外的潔凈清理費用。 
5.5.2.6 如下圖所示，在潔凈廠(chǎng)房批準入口處設置潔凈緩沖/管制間，任何進(jìn)入潔凈廠(chǎng)房?jì)鹊奈锲繁仨毥?jīng)過(guò)緩沖間。 

5.5.2.7 物品進(jìn)入潔凈廠(chǎng)房的流程。 
室外預清潔→傳入緩沖區→緩沖區內最終清潔→傳入潔凈廠(chǎng)房?jì)?/span> 
首先，室外、緩沖間（或臨時(shí)緩沖走廊）、潔凈廠(chǎng)房?jì)雀饔幸恢О徇\組（共三組）候命，這三組人員根據各自的環(huán)境身著(zhù)不同的服裝：室外身著(zhù)普通工作服，緩沖間內身著(zhù)清潔的服裝并穿戴鞋套，潔凈廠(chǎng)房?jì)壬碇?zhù)完整的潔凈服，帶有口罩和手套等，這三組人互不能進(jìn)入其它人的工作區域。 t 
當有設備、物品需要運輸時(shí)，首先室外組人員對物品進(jìn)行預清潔，然后打開(kāi)緩沖間室外側的門(mén)（或設備預留進(jìn)出外門(mén)），將物品傳入緩沖區。必須保證，在打開(kāi)緩沖間室外側門(mén)（或設備預留進(jìn)出外門(mén)）時(shí)，潔凈廠(chǎng)房側的門(mén)處于關(guān)閉狀態(tài)。 t 
緩沖區（或臨時(shí)緩沖走廊）的那組人員對物品進(jìn)行最終的清潔，并用干凈的潔凈布檢測合格后，打開(kāi)潔凈廠(chǎng)房側的門(mén)，將物品傳入潔凈廠(chǎng)房?jì)?。如此才規范的完成了物品傳送和清潔的過(guò)程。 t 
5.5.2.8 設備搬入完成并就位后，立即清理設備區域的雜物、拆除隔離防護措施、恢復活動(dòng)潔凈圍護板，并對設備搬入區域及附近區域進(jìn)行徹底的清掃和清潔，使滿(mǎn)足潔凈。 
5.5.2.9 拆除隔離防護措施應注意控制避免交叉污染，恢復活動(dòng)潔凈圍護板應保證圍護結構的密閉性，密封壓條要保證有效密封，膠密縫應恢復嚴密平整。 
5.5.2.10 小型工器具搬入管理需要滿(mǎn)足物流管理要求。 
5.5.2.11 大型工器具搬入管理可參照工藝設備搬入管理要求執行。 
5.5.2.12 設備本身的清掃和清潔由生產(chǎn)部門(mén)及保養部門(mén)進(jìn)行規定的編制及執行，但其可靠性必須滿(mǎn)足潔凈要求。 
5.5.2.13 設備和大型工器具的退出與搬入管理類(lèi)似，也應事先明確運輸路線(xiàn)，清除設備運輸通道上的障礙物，包括對活動(dòng)潔凈圍護板的拆卸，并作好隔離防護措施，盡可能避免破壞潔凈區域的環(huán)境；若設備退出可能對生產(chǎn)造成污染，應提前安排局部停產(chǎn)配合設備退出。 
5.5.2.14 設備和大型工器具退出后，立即清理設備區域的雜物、拆除臨時(shí)隔離防護措施、恢復活動(dòng)潔凈圍護板，并對設備退出區域及附近區域進(jìn)行徹底的清掃和清潔，使滿(mǎn)足潔凈。 
5．6 潔凈廠(chǎng)房清潔、清掃和滅菌管理制度 
5．6．1潔凈車(chē)間及潔凈車(chē)間走廊清潔操作程序見(jiàn)下表： 

5．6．1-（A）潔凈車(chē)間清潔操作程序 
工具 吸塵器、防靜電塵推、長(cháng)軟管、小毛刷、簸箕、 
防靜電塵推布頭、伸縮桿、梯子、防靜電去塵布 
耗材 防靜電去塵劑、防靜電清潔劑。 
清潔 
部位 1、 車(chē)間墻； 
2、 門(mén)窗、文件柜、地面 
具 體 操 作 方 法 
1、 用伸縮桿配合去塵布，自上而下，進(jìn)行墻體清潔，對污染較重的局部用去塵布沾取少量純防靜電清潔劑擦 ，用去塵布揩拭干凈。 
2、 用伸縮桿不方便的局部，應用梯子按同上的操作方法清潔墻面（如柜子的上方）。 
3、 墻面清潔完畢后，用吸塵器加軟管吸取車(chē)間地面的粉塵，吸塵器應置車(chē)間的走廊上，軟管進(jìn)車(chē)間，吸塵扒頭應從左到右，先遠后近的區域進(jìn)行吸塵，吸塵的區域不能有間隔，以免漏吸（換鞋套）。 
4、 吸塵完畢后，用塵推按照吸塵的操作方法進(jìn)行，局部污染較重的地方應用去塵布沾取少量純防靜電去塵劑，用濕去塵布清潔，然后用干防靜電去塵布揩干。 
5、 門(mén)窗內側、柜子等附件的清潔用去塵布配合防靜電清潔劑先上后下進(jìn)行清理。 
6、 整理工具，定期將吸塵器塵袋更換（地點(diǎn)：車(chē)間外）。 
7、 車(chē)間內須回收的廢料放置在防靜電車(chē)上，從車(chē)間西門(mén)運至成品庫門(mén)口（通知外圍保潔員接應），并分類(lèi)集中至成品庫內。 
8、 車(chē)間垃圾具體清理程序見(jiàn)后附文件。 
備注 以上所用工具及耗材均應符合威世公司要求規定。 


5．6．1-（B）潔凈車(chē)間走廊操作程序 
工具 防靜電塵推、擦地機、吸水器、長(cháng)軟管、掃帚、梯子、防靜電去塵布、防靜電塵推布頭 
耗材 防靜電蠟、防靜電清潔劑、防靜電去塵劑 
清潔 
部位 1、墻面；2、門(mén)窗；3、消防設施；4、地面 
具體操作方法 
1、A)用伸縮桿配合去塵布，自上而下，由左向右，進(jìn)行墻體清潔，對污染較重的局部用純防靜電清潔劑，用去塵布揩拭干凈。 
B)用伸縮桿不方便的局部，應用梯子按同上的操作方法清潔墻面；對于石膏墻墻體用吸塵器自上而下吸取浮塵。 
2、用去潮塵布配合防靜電清潔劑先上后下，由左至右進(jìn)行清理。 
3、用無(wú)塵布由上側、外側及內面全部擦拭干凈，整理好消防設備并檢查有無(wú)損壞，完好后把門(mén)關(guān)閉； 
4、用防靜電塵推由一側，依次推塵清潔。 
打蠟程序 用起蠟水先行起蠟，用吸水機吸凈殘蠟，用清潔拖布脫水后拖凈地面，等地面徹底風(fēng)干，再打防靜電地板蠟（具體方法和步驟詳見(jiàn)5．6．2條）。 
備注 以上所用工具及耗材均應符合公司要求規定。正在清潔的區域應設置標志牌，且清潔工作不得與威世員工的正常工作沖突。 

5．6．2 地面打蠟的方法和程序 
5．6．2．1 需要準備的機器和工具、清潔劑： 
洗地機；吸塵吸水機；拋光機；大面積作業(yè)需配備自動(dòng)洗地機 t 
t 拖把、蠟拖、拖把扭干器、水推 
t 除蠟劑、中性多功能清潔劑 
除蠟墊（黑色）、清潔墊（紅色、白色）、拋光墊（白色） t 
5．6．2．2 如果地面已經(jīng)打過(guò)蠟，且蠟面已失去光澤或者已經(jīng)磨損出現斑駁和脫落，在打蠟前就需要對潔凈廠(chǎng)房地面先進(jìn)行除蠟。 
除蠟的方法及流程如下： 

用拖把將除蠟劑均勻涂在蠟的表面，作用5分鐘后看到乳白色泡沫越來(lái)越多，就可以用裝有除蠟墊的洗地機清洗地面 → 用洗地機清洗地面直至看不到蠟層，如果蠟層較厚，一次可能除不干凈，需要再用除蠟劑除第二次，用吸水機將水吸干 → 用拖把和清水將地面拖試干凈，一定要多拖拭幾遍，確保地面不再含有除蠟劑的殘液，以免影響重新打蠟的效果 
5．6．2．3 如果地面沒(méi)有打過(guò)蠟，可直接用兌有多功能清潔劑的溶液（按1：40的比例添加），用裝有洗地墊的洗地機清洗地面，然后將地面拖拭干凈，待地面完全干燥后開(kāi)始打蠟。 
5．6．2．4 打蠟的程序 
準備： 
將適量的封地蠟倒入拖把扭干器中，將蠟拖用水濕潤并扭干。 → 按照由邊向內由里而外的原則，讓蠟拖按∞形運行，注意蠟拖每次沾蠟不可太多也不可太少，均勻涂抹，不要漏抹。 → 30分鐘后確認安全干燥后再按同樣的做法打面蠟2遍。干燥的標準：不沾手，不粘腳。 → 完全干燥后可進(jìn)入拋光的程序：應選擇轉速1500轉以上的拋光機和20#白色拋光墊進(jìn)行拋光，拋光時(shí)要慢慢運行，拋光后此時(shí)的亮度沒(méi)有達到最亮，24小時(shí)后再做一次拋光其亮度可達到90。 

5．6．3 潔凈車(chē)間垃圾清理程序 
5．6．3．1 保潔人員在外運潔凈區內的垃圾前，通知保安人員，在保安人員的監督下實(shí)施將潔凈區內的垃圾外運的操作。 
5．6．3．2 車(chē)間內的保潔員從車(chē)間內把裝有廢料的垃圾桶放置專(zhuān)用防靜電車(chē)，從車(chē)間西門(mén)運至原材料庫門(mén)口。 
5．6．3．3 將廢料傾倒至原材料庫門(mén)口的臨時(shí)垃圾站的垃圾桶內。 
5．6．3．4 通知外圍保潔員接應。（注：每天早上8點(diǎn)清倒一次，下午4點(diǎn)清倒一次） 
5．6．3．5 外圍保潔員將車(chē)間內的垃圾桶拉出原材料庫內側門(mén)，將垃圾清倒入已準備好的周轉垃圾桶內。 
5．6．3．6 車(chē)間內的垃圾桶重新進(jìn)入車(chē)間內，必須清潔干凈后（包括垃圾桶底部車(chē)輪），再放回指定位置。 
5．6．3．7 外圍保潔員把周轉垃圾桶運至車(chē)間外的垃圾站進(jìn)行清理。 
5．6．3．8 潔凈車(chē)間垃圾清理注意事項 
& 需傾倒垃圾時(shí)，原材料庫內門(mén)與外門(mén)不能同時(shí)打開(kāi)。 
外圍人員不能進(jìn)入車(chē)間，車(chē)間人員不能走出室外。 & 
& 車(chē)子不能里外穿行，只能倒運車(chē)箱。 
5．6．4 潔凈廠(chǎng)房清潔、清掃和滅菌管理制度參考文件： 
負責清潔服務(wù)的部門(mén)，應根據公司實(shí)際情況制定清潔服務(wù)計劃，明確具體的清潔內容、周期、頻次以及對應質(zhì)量標準。本文件未作細節描述處，可執行文件《FSD-SOP-19 清潔服務(wù)內容及質(zhì)量標準》及《FSD-SOP-21 清潔工作化學(xué)用品管理規定》要求。 
5．7 潔凈廠(chǎng)房潔凈廠(chǎng)房安全管理 
潔凈廠(chǎng)房安全管理，已經(jīng)包括在《FSD-SOP-8-2 消防火警處理規程》內，需要嚴格執行。