GMP微生物實(shí)驗室設計基本思路為經(jīng)濟、實(shí)用。凈化要求級別為萬(wàn)級。實(shí)驗室設計有一更、二更、風(fēng)淋和緩沖等實(shí)驗前的準備工作。采用人流、物流分開(kāi)原則,以減少實(shí)驗污染,保證安全。
A、本布置緊湊、合理,滿(mǎn)足了實(shí)驗室操作和空氣潔凈度等級要求,同時(shí)力求科學(xué)性與經(jīng)濟性的原則,考慮實(shí)驗室要求和發(fā)展及運行費用最優(yōu)。B、潔凈室入口處設置風(fēng)淋室,能有效清除人體所帶灰塵,減少潔凈室的灰塵量,同時(shí)風(fēng)淋室也起到了氣閘的作用,防止不潔凈空氣由門(mén)進(jìn)入潔凈區。C、潔凈室需向室內供給一定比例的新鮮空氣,凈化過(guò)濾后進(jìn)入各實(shí)驗室以補償排風(fēng),保證正壓及工作人員需要。D、風(fēng)量回風(fēng)次數采用風(fēng)量調節閥對不同要求潔凈級別的區域進(jìn)行控制,以及壓強梯度的調節,保證氣流同“清潔”區域流向“污染”區域,潔凈室不同級別之間壓差為≥5pa,潔凈室與室外壓差為≥10pa。E、潔凈室設紫處燈殺菌裝置。 F、傳遞窗為全不銹鋼材質(zhì),機械聯(lián)鎖控制,內帶滅菌裝置。G、觀(guān)察窗為密閉潔凈窗,門(mén)為氣密潔凈門(mén)。
微生物實(shí)驗室基本要求;
(一)準備室 準備室用于配制培養基和樣品處理等。室內設有試劑柜、存放器具或材料的專(zhuān)柜、實(shí)驗臺、電爐、冰箱和上下水道、電源等。
(二)洗滌室 洗滌室用于洗刷器皿等。由于使用過(guò)的器皿已被微生物污染,有時(shí)還會(huì )存在病原微生物。因此,在條件允許的情況下,最好設置洗滌室。室內應備有加熱器、蒸鍋,洗刷器皿用的盆、桶等,還應有各種瓶刷、去污粉、肥皂、洗衣粉等。
(三)滅菌室 滅菌室主要用于培養基的滅菌和各種器具的滅菌,室內應備有高壓蒸汽滅菌器、烘箱等滅菌設備及設施。
(四)無(wú)菌室 無(wú)菌室也稱(chēng)接種室,是系統接種、純化菌種等無(wú)菌操作的專(zhuān)用實(shí)驗室。在微生物工作中,菌種的接種移植是一項主要操作,這項操作的特點(diǎn)就是要保證菌種純種,防止雜菌的污染。在一般環(huán)境的空氣中,由于存在許多塵埃和雜菌,很易造成污染,對接種工作干擾很大。