1. 藥品研發(fā)實(shí)驗室根據研發(fā)課題的不同，其規劃布局差異性顯著(zhù)，實(shí)驗儀器設備的增加、實(shí)驗家具的選用、通排風(fēng)系統的配置都會(huì )對實(shí)驗室規劃設計帶來(lái)改變。因此對實(shí)驗室的靈活性和前瞻性有一定要求。

2. 作為醫藥研發(fā)生產(chǎn)基地的必備場(chǎng)所，必須通過(guò)GMP認證。如涉及出口則要求通過(guò)相應出口國的認證，例如出口歐洲需經(jīng)過(guò)歐盟GMP認證，出口美國需要通過(guò)FDA認證，不同的認證體系對實(shí)驗室建設均有具體要求。

3、藥品研發(fā)中包含一項必備工作：微生物項檢測。不同的藥品種類(lèi)會(huì )對應不同的微生物檢測項目，作為實(shí)驗室裝修設計公司，需要和建設方做好對接，注明所要檢測的藥品種類(lèi)，來(lái)設置功能用房。

4、特殊藥品制劑對實(shí)驗室工藝布局有特殊要求，例如β-內酰胺類(lèi)強致敏性藥品、激素類(lèi)藥品、抗癌類(lèi)藥品等，實(shí)驗室建設中對人員防護、廢棄物處理、氣流組織均有特殊要求。

環(huán)境參數的要求

類(lèi)是對功能間有溫、濕度要求的；指加速穩定性考察室、天平室、精密儀器室等。如加速穩定性考察室的環(huán)境參數通常為：溫度40℃，濕度75％；對天平室、精密儀器室主要是要求除濕。

第二類(lèi)是對功能間沒(méi)有特殊要求，只需要普通通風(fēng)的；是指一般分析實(shí)驗區、辦公室等；毒氣室則要求有專(zhuān)用的排氣設施；其他房間則只要普通通風(fēng)就行。

第三類(lèi)是對功能間有空氣潔凈度要求的。指無(wú)菌檢查室、微生物限度槍定室和抗生素微生物檢定室等，設計中可按以下原則設置：

(1)無(wú)菌檢查室、微生物限度檢查室和抗生素微生物檢定室，應分開(kāi)設置；

(2)無(wú)菌檢查室、微牛物限度檢定室應為無(wú)菌潔凈室，室內凈化級別不應低于l萬(wàn)級，操作區應設置局部100級單向流裝置；

(3)對抗生素微生物檢定室，其凈化級別至少應為10萬(wàn)級。