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gmp凈化-生物醫藥車(chē)間的要求

來(lái)源: 時(shí)間:2017-10-21 08:44:57 瀏覽次數:

gmp凈化-生物醫藥車(chē)間的要求

 
  空氣凈化工程-GMP標準(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范)是為保證藥品在規定的質(zhì)量下持續生產(chǎn)的體系。它是為把藥品生產(chǎn)過(guò)程中的不合格的危險降低到最小而訂立的。GMP包含方方面面的要求,從廠(chǎng)房到地面、設備、人員和培訓、衛生、空氣和水的純化、生產(chǎn)和文件?!癎MP”是英文Good Manufacturing Practice 的縮寫(xiě),中文的意思是“良好作業(yè)規范”,或是“優(yōu)良制造標準”,是一種特別注重在生產(chǎn)過(guò)程中實(shí)施對產(chǎn)品質(zhì)量與衛生安全的自主性管理制度。
GMP標準是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強制性標準,要求企業(yè)從原料、人員、設施設備、生產(chǎn)過(guò)程、包裝運輸、質(zhì)量控制等方面按國家有關(guān)法規達到衛生質(zhì)量要求,形成一套可操作的作業(yè)規范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛生環(huán)境,及時(shí)發(fā)現生產(chǎn)過(guò)程中存在的問(wèn)題,加以改善。簡(jiǎn)要的說(shuō),GMP要求生產(chǎn)企業(yè)應具備良好的生產(chǎn)設備,合理的生產(chǎn)過(guò)程,完善的質(zhì)量管理和嚴格的檢測系統,確保最終產(chǎn)品的質(zhì)量(包括食品安全衛生)符合法規要求-山東康德萊凈化工程有限公司成立于2013年,多年致力于空調潔凈技術(shù)的開(kāi)發(fā)與研究。主要從事于醫療行業(yè)、食品行業(yè)、藥品行業(yè)、電子行業(yè)的局部環(huán)境的無(wú)塵和無(wú)菌環(huán)境的設計、安裝和檢測等業(yè)務(wù)以及家庭和工作環(huán)境的新風(fēng)凈化系統的集設計、制造、安裝、維護、保養于一體的大型專(zhuān)業(yè)工程設計安裝的專(zhuān)業(yè)凈化工程公司。 
    公司擁有大批凈化行業(yè)高端科研設計人員,同時(shí)還擁有多個(gè)技術(shù)精湛、工作經(jīng)驗豐富的專(zhuān)業(yè)施工隊。 
    我們擁有建筑裝飾裝修專(zhuān)業(yè)資質(zhì)貳級、環(huán)保工程專(zhuān)業(yè)承包資質(zhì)叁級、電子與智能化安裝工程專(zhuān)業(yè)承包資質(zhì)貳級,防水防腐保溫工程專(zhuān)業(yè)承包資質(zhì)貳級;建筑機電安裝工程專(zhuān)業(yè)承包資質(zhì)叁級資質(zhì);并通過(guò)了ISO9001質(zhì)量體系認證,是山東省空氣凈化工程行業(yè)的龍頭企業(yè)。  
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