手術(shù)室凈化-醫藥凈化與電子凈化間的區別有哪幾點(diǎn)?
手術(shù)室凈化工程-醫藥廠(chǎng)房潔凈室關(guān)鍵技術(shù)主要在于控制塵埃和微生物,作為污染物質(zhì),微生物是醫藥廠(chǎng)房潔凈室環(huán)境控制的重中之重。醫藥廠(chǎng)房潔凈區的設備、管道內積聚的污染物質(zhì),可以直接污染藥品,卻毫不影響潔凈度檢測,所以我們說(shuō):GMP需要空氣凈化技術(shù),而空氣凈化技術(shù)不代表GMP!潔凈度等級不適用于表征懸浮粒子的物理性、化學(xué)性、放射性和生命性。不熟悉藥品生產(chǎn)工藝和過(guò)程,不了解造成污染的原因和污染物質(zhì)積聚的場(chǎng)所,不掌握清除污染物質(zhì)的方法和評價(jià)標準,以為潔凈度滿(mǎn)足要求的潔凈室就能生產(chǎn)出高質(zhì)量藥品是GMP認識上的一大誤區。經(jīng)過(guò)本人對東北地區多家醫藥廠(chǎng)房(已投產(chǎn))潔凈區環(huán)境情況的調查了解,GMP技術(shù)改造醫藥廠(chǎng)房工程普遍存在以下兩種情況:正由于存在主觀(guān)認識上的誤區,在污染控制過(guò)程中的潔凈技術(shù)應用不利,最終出現了有的藥廠(chǎng)投入巨資改造后,藥品質(zhì)量并未明顯提高。醫藥潔凈生產(chǎn)廠(chǎng)房的設計、施工、廠(chǎng)房?jì)仍O備設施的制造、安裝,生產(chǎn)用原輔物料、包裝材料質(zhì)量、人凈物凈設施控制程序執行不利等都會(huì )影響產(chǎn)品質(zhì)量-山東康德萊凈化工程有限公司成立于2013年,多年致力于空調潔凈技術(shù)的開(kāi)發(fā)與研究。主要從事于醫療行業(yè)、食品行業(yè)、藥品行業(yè)、電子行業(yè)的局部環(huán)境的無(wú)塵和無(wú)菌環(huán)境的設計、安裝和檢測等業(yè)務(wù)以及家庭和工作環(huán)境的新風(fēng)凈化系統的集設計、制造、安裝、維護、保養于一體的大型專(zhuān)業(yè)工程設計安裝的專(zhuān)業(yè)凈化工程公司。 |