VHP進(jìn)行空間滅菌的工程實(shí)施
在生產(chǎn)核心區的動(dòng)物孵化、藥品灌裝車(chē)間及動(dòng)物實(shí)驗室等潔凈間，生產(chǎn)過(guò)程中會(huì )有原料、中間體進(jìn)出生產(chǎn)區，這就要求有高效、可靠的滅菌方法來(lái)進(jìn)行物料表面及對空間進(jìn)行滅菌，同時(shí)需要以最小的操作時(shí)間來(lái)完成物料的轉移。針對本項目的特點(diǎn)，需要在各種滅菌工藝中尋找到合適的滅菌方法來(lái)實(shí)現。
在考慮各種綜合解決方案的過(guò)程中，針對使用方提出的幾點(diǎn)要求，一是滅菌頻率高，這就要求盡量縮短操作周期；二是盡量采用干式滅菌法，以減少滅菌環(huán)節對潔凈室整體受控環(huán)境的影響。
根據以往國內的項目經(jīng)驗及對歐盟GMP的理解，并綜合考慮項目的實(shí)際運行操作情況及遠程技術(shù)溝通及遠程設備材料運輸等一系列情況，本項目最終選用了固定式VHP發(fā)生器對潔凈空間系統進(jìn)行滅菌的方式，這樣更能適應本項目的要求。