一、潔凈車(chē)間工作人員

作為最直接接觸藥品的“生物體”，進(jìn)入潔凈車(chē)間的工作人員除了需要滿(mǎn)足基本要求(沒(méi)有精神疾病、傳染病等)外，他們的身上還不能有傷口，不得留過(guò)肩長(cháng)發(fā)、長(cháng)指甲、不得化妝，甚至不得帶首飾、手表、鋼筆等入內。通常情況下，人員在進(jìn)入到生產(chǎn)車(chē)間之前，都需要換上消過(guò)毒的潔凈服、口罩、白跑鞋，同時(shí)用75%的酒精洗手消毒。(制藥工廠(chǎng)的訪(fǎng)客在參觀(guān)前需要換上連體服，戴雙層鞋套，雙手消毒后戴上手套)

二、緩沖間

在已經(jīng)高度潔凈的潔凈車(chē)間內，為了保持藥品生產(chǎn)凈化車(chē)間的絕對衛生，操作人員還會(huì )利用氣流氣壓來(lái)打造一個(gè)緩沖間，保護潔凈車(chē)間的潔凈環(huán)境。這個(gè)緩沖間位于潔凈室和走廊之間，往往會(huì )有單扇和雙扇門(mén)，單扇門(mén)用于行走人員，雙扇門(mén)用于運輸物料，人物分開(kāi)。而這個(gè)緩沖間的氣壓要略高于兩邊的潔凈室和走廊，且通往潔凈室和走廊的門(mén)不可以同時(shí)打開(kāi)。這樣，在氣壓不對等的情況下，走廊的空氣和潔凈車(chē)間的空氣因為氣壓較低，就不會(huì )進(jìn)入氣壓較高潔凈車(chē)間的緩沖間內，這樣中間高兩邊低的設計避免了雙方空氣的交叉污染。

三、空氣

打造一個(gè)合乎標準的潔凈車(chē)間不僅投資大，而且運行費用也不容小覷。一般來(lái)說(shuō)，在藥品生產(chǎn)車(chē)間內，除了需要做到消毒殺菌，就連空氣都需要達到三級凈化標準。除此之外，潔凈車(chē)間在建造時(shí)還需要配備廢水治理設備和管道、消防系統、供配電系統、自控系統、真空清掃系統等等，這些設備的投資都很高，而空氣熱濕處理和空氣輸配的設備更是消耗大、耗電多、運行費用昂貴。

四、水和土地

潔凈車(chē)間的選址往往不僅需要考慮地理位置、稅收、行業(yè)政策，他們甚至需要參考歷史上遺留的污染來(lái)對環(huán)境風(fēng)險進(jìn)行評估，比如進(jìn)行水質(zhì)的檢測(事實(shí)上，工廠(chǎng)建成后這一動(dòng)作也需要每年進(jìn)行)，以及時(shí)了解土壤和地下的污染情況，可不要小瞧這一環(huán)節，大型藥企的所有工廠(chǎng)每年在潔凈車(chē)間的這一項目上的花費加起來(lái)都很高。