我們知道，潔凈工程也稱(chēng)為潔凈車(chē)間，潔凈廠(chǎng)房和潔凈室。它是指在一定范圍內清除空氣中的微粒，有害空氣，細菌和其他污染物，并將室內之溫度、潔凈度、室內壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動(dòng)及照明、靜電控制在某一需求范圍內，而所給予特別設計之房間?？档氯R凈化告訴大家，亦即是不論外在空氣條件如何變化，其室內均能俱有維持原先所設定要求之潔凈度、溫濕度及壓力等性能之特性。

潔凈工程以“每立方米空氣中直徑>=0.5um的灰塵?！睘楹饬科錆崈舫潭鹊南嚓P(guān)標準，劃分為百、萬(wàn)、十萬(wàn)、三十萬(wàn)四個(gè)空氣潔凈工程等級，空氣潔凈度等級100為最高等級?！端幤飞a(chǎn)質(zhì)量管理規范》(Good ManufacturePractice of Drugs，GMP)是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準則，適用于藥品制劑生產(chǎn)的全過(guò)程和原料藥生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序。

大力推行藥品G M P，能夠盡最大努力地控制藥品生產(chǎn)過(guò)程中的交叉污染，降低誤差的發(fā)生，是提高藥品質(zhì)量的重要措施。同樣是藥品生產(chǎn)，制劑和原料藥的生產(chǎn)方式有顯著(zhù)的差別。制劑生產(chǎn)是物理加工，全過(guò)程均需要在潔凈工程內完成；而原料藥生產(chǎn)的前工序大多屬化工生產(chǎn)或生物合成，只有在后期的成品的粗品精制、干燥、包裝等工序對潔凈度才有要求。

非無(wú)菌原料藥的精制、干燥、包裝的暴露環(huán)境的潔凈度等級為最低300000級。無(wú)菌原料藥的精制、干燥、包裝的暴露環(huán)境的潔凈度等級為最高100級，且背景需為10000級。一般原料藥潔凈工程的公用工程管道主要包括壓縮空氣、真空、氮氣、蒸汽、冷凍水、循環(huán)冷卻水、純水等。

為了確保醫院潔凈工程（區域）的空氣清潔度，應減少醫療潔凈工程（區域）的各種管道，從而避免增加清潔和維修的工作量。各公用工程管道的主管道應敷設在技術(shù)夾層或技術(shù)夾道內，需要垂直安裝的管道可以采用管道井的方式。

當氮氣，壓縮空氣和其他氣體的水平管道的直徑發(fā)生變化時(shí)，應使用帶平頂的偏心異徑管來(lái)防止氣穴。潔凈工程中，純水、冷凍水等液體管道設計安裝時(shí)應注意保持一定的坡度，管徑變化時(shí)采用底平的偏心異徑管，避免產(chǎn)生液袋造成清潔消毒和滅菌的困難。

諸如純凈水之類(lèi)的液體管道應采用循環(huán)方式，并且不應有液體殘留的“死角”。氣體公用工程管道的主管在凈化工程的進(jìn)口處，可設置過(guò)濾器、減壓閥、入口的總閥、壓力表、真空表、計量?jì)x、安全閥、放散管等。液體潔凈工程管道可設置過(guò)濾器、入口總閥、壓力表、溫度計、計量?jì)x等。