GMP車(chē)間裝修工程就是指符合GMP質(zhì)量管理體系要求的車(chē)間。

        一、GMP 車(chē)間廠(chǎng)址選擇選擇應當遵循：

        （一）遠離碼頭、 鐵路、 機場(chǎng)、 交通要道，遠離散發(fā)大量粉塵和有害氣體的工廠(chǎng)、堆場(chǎng)。如不能原離嚴重空氣污染區時(shí)， 則應位于其zui大頻率風(fēng)向的上風(fēng)側，或全年zui小頻率風(fēng)向的下風(fēng)側。

        （二）因運輸頻繁，生存和發(fā)展的需要， 選擇交通便利，通訊方便的地方。

        （三）選址時(shí)應當考慮防洪， 選擇排水好的地方。

        （四）應在大氣含塵或含菌濃度低、 無(wú)有害氣體、自然環(huán)境好的區域。

        二、GMP無(wú)塵車(chē)間總體布置： 按照功能可劃分為生產(chǎn)區、 輔助區、 動(dòng)力區、 倉庫區、廠(chǎng)前區。

        無(wú)塵室的構成

        無(wú)塵室由以下各項系統構成， 否則將無(wú)法構成一完整且品質(zhì)良好的無(wú)塵室 。

        一、 天花板系統： 包括吊桿、 鋼梁、 天花板格子梁。

        二、 空調系統： 包括空氣艙、 過(guò)濾器系統、 風(fēng)車(chē)等。

        三、 隔墻板： 包括門(mén)、 窗戶(hù)。

        四、 地板 ： 包括高架地板、 防靜電地板、 環(huán)氧自流平及滾涂地面。

        五、 照明器具： 包括日光燈、  黃光燈管等。

        六、 無(wú)塵室 的建筑主體構造： 一般是用鋼筋或骨水泥， 但無(wú)論何種構造，bi須滿(mǎn)足以下條件： 不會(huì )因溫度變化與振動(dòng)而發(fā)生裂痕； 不易產(chǎn)生微塵粒子， 很難附著(zhù)粒子； 吸濕性??； 熱絕緣性要高。

        凈化車(chē)間的整體質(zhì)量控制

        合理設計建立的凈化車(chē)間和有效的管理在生產(chǎn)中會(huì )體現出非常優(yōu)越的性能， 它通過(guò)對墻體、 地板、 屋頂、管線(xiàn)、 水源、照明、 通風(fēng)和溫度濕度等功能設計達到內部的潔凈環(huán)境， 通過(guò)空氣的三級過(guò)濾使進(jìn)入潔凈室的空氣是符合要求的， 它能夠通過(guò)人員和物料的凈化程序隔絕或消除外來(lái)污染， 通過(guò)氣流組織、壓差和換氣次數等參數yi制微生物、微粒的污染， 它能夠排除由于光、 味道、 相對濕度等導致的任何質(zhì)量損害， 通過(guò)嚴格的工藝紀律達到避免交叉污染的目的。

        合理的施工： 風(fēng)管、 水管、 防止二次污染等等。

        合理的維護保養： 按照制度保養初效、 中效、 髙效控制過(guò)濾器， 嚴格控制人流和物流。