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制藥廠(chǎng)無(wú)菌室的管理參考

來(lái)源: 時(shí)間:2022-08-20 14:53:25 瀏覽次數:

▍無(wú)菌室應本著(zhù)人員zui少、物品zui少、工作時(shí)間zui短的原則,每3平方米應不多于一個(gè)人,三樓百級粉碎間應控制在3人以?xún)?;一樓接粉室應控制?人以?xún)取?/span>


▍無(wú)菌操作間至少每15分鐘應徹di消毒手部一次,要求在酒精中浸泡消毒不得低于30秒鐘。


▍無(wú)菌室內動(dòng)作幅度要小,走路慢而穩,不得坐在地上,不得倚靠在墻壁或門(mén)上,手不能亂摸東西(包括身體、面部、墻體地面等),當不可避免時(shí)要及時(shí)消毒。


▍操作過(guò)程中如果身體出汗較多應當及時(shí)更換無(wú)菌服和手套。


▍消毒液的配制方法濃度一定要準確,消毒手部時(shí)每盆可用10人次,操作間內每小時(shí)應當更換一次消手液。消毒房間時(shí)要根據消毒面積更換消毒液。


▍無(wú)菌衣、鞋的穿戴過(guò)程、方式及進(jìn)出無(wú)菌室的流程要嚴格的培訓執行,脫無(wú)菌衣要到脫內衣的房間放入臟衣容器內。


▍清場(chǎng)時(shí)要注意先上后下,先物后地,先內后外,之字型或單向擦拭,及時(shí)更換消毒液。


▍無(wú)菌室生產(chǎn)結束后每日應用臭氧消毒2小時(shí)。


▍潔凈室的門(mén)、傳遞櫥門(mén)、烘箱門(mén)不得同時(shí)對開(kāi),開(kāi)關(guān)門(mén)動(dòng)作要輕。


▍不得化妝,嚴禁帶飾物和手表進(jìn)入潔凈區。


▍生產(chǎn)中出現異?;蚱睿ㄔO備故障)時(shí)應馬上上報工藝員,得到明確指示后方可繼續生產(chǎn)。


▍無(wú)菌室內不得大聲講話(huà)及不必要的交談。


▍滅菌或消毒后物品到使用的存放時(shí)限:消毒液24小時(shí);無(wú)菌衣 24小時(shí);瓶盤(pán)等直接接觸藥品的容、器具、管道、設備等 24小時(shí)。超過(guò)規定時(shí)限后應當及時(shí)消毒或更換。


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