一提到潔凈室,很多人的印象可能都是一塵不染,管理嚴格的空間。那究竟什么是潔凈室?它的原理是什么呢?一起來(lái)了解一下吧~
在藥學(xué)意義上,潔凈室是指符合GMP無(wú)菌規范的房間。由于制造業(yè)技術(shù)升級對生產(chǎn)環(huán)境的嚴苛要求,潔凈實(shí)驗室也被稱(chēng)為“高端制造業(yè)的守護神”。
什么是潔凈室?
潔凈室又可稱(chēng)作無(wú)塵室(Cleanroom),通常用作專(zhuān)業(yè)工業(yè)生產(chǎn)或科學(xué)研究的一部分,包括制造藥品,集成電路,CRT,LCD,OLED和microLED顯示器等。潔凈室的設計是為了保持極低水平的微粒,如灰塵,空氣中的生物體,或汽化的微粒。確切地說(shuō),潔凈室有一個(gè)受控的污染水平,該水平由在指定的顆粒尺寸下每立方米的顆粒數來(lái)規定。潔凈室也可指任何給定的容納空間,在該空間中設置了減少微粒污染和控制其他環(huán)境參數,如溫度,濕度和壓力。
在藥學(xué)意義上,潔凈室是指符合GMP無(wú)菌規范(即EU和PIC/S GMP指南附件1以及當地衛生當局要求的其他標準和指南)中定義的GMP規范要求的房間,是將普通房間轉換為潔凈室所需的工程設計、制造、完成和操作控制(控制策略)的組合。
很多行業(yè)會(huì )使用無(wú)塵室,只要是小顆粒會(huì )對生產(chǎn)過(guò)程產(chǎn)生不利影響的地方都會(huì )有潔凈室的身影。它們的尺寸和復雜度各不相同,廣泛應用于半導體制造,制藥,生物技術(shù),醫療設備和生命科學(xué)等行業(yè),以及航空航天,光學(xué),軍事和能源部中常見(jiàn)的關(guān)鍵工藝制造。