在凈化領(lǐng)域，接觸的比較多的會(huì )是手術(shù)室、潔凈室、凈化室等的設計施工，相對于GMP潔凈車(chē)間設計的重點(diǎn)你知道嗎？GMP是設計GMP潔凈室時(shí)必須遵守的規范，同時(shí)也是GMP車(chē)間設計要堅守的比較低標準。GMP所規定的內容，是藥品加工企業(yè)必須達到的最基本的條件。因此對于生物制藥行業(yè)來(lái)說(shuō)，建設GMP潔凈室是一切工作開(kāi)展的首要前提和強制規范，今天就為大家詳細解說(shuō)關(guān)于GMP車(chē)間/GMP實(shí)驗室的建設設計標準

一、GMP標準的內涵

簡(jiǎn)要的說(shuō)，GMP要求生產(chǎn)企業(yè)應具備良好的生產(chǎn)設備，合理的生產(chǎn)過(guò)程，完善的質(zhì)量管理和嚴格的檢測系統，確保最終產(chǎn)品的質(zhì)量（包括食品安全衛生）符合法規要求。企業(yè)需要從原料、人員、設施設備、生產(chǎn)過(guò)程、包裝運輸、質(zhì)量控制等方面形成一套可操作的作業(yè)規范，來(lái)改善企業(yè)衛生環(huán)境。

二、GMP凈化車(chē)間的參數

1.換氣次數：100000級≥15次；10000級≥20次；1000≥30次。（在之前的文章里，為大家詳解了關(guān)于凈化車(chē)間的等級劃分和原理，如有需要了解，可點(diǎn)擊此處獲取凈化車(chē)間的等級劃分和原理）

2.壓差：主車(chē)間對相鄰房間≥5Pa

3.平均風(fēng)速：10級、100級0.3-0.5m/s

4.溫度 冬季>16℃;夏季 <26℃;波動(dòng)±2℃。

5.濕度45-65%，其中GMP粉劑車(chē)間濕度在50%左右為宜；電子車(chē)間濕度略高，以防產(chǎn)生靜電。

6.噪聲≤65dB(A);

7.新風(fēng)補充量應是總送風(fēng)量的10%-30%

8.照度為300LX。

三、GMP車(chē)間的建筑材料選擇：

1.凈化廠(chǎng)房墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板制造，其特點(diǎn)為美觀(guān)、剛性強。

2.圓弧墻角、門(mén)、窗框等一般采用專(zhuān)用氧化鋁型材制造。

3.地面可采用環(huán)氧自流平地坪或高級耐磨塑料地板，有防靜電要求的，可選用防靜電型。（關(guān)于無(wú)塵凈化車(chē)間裝修施工的地板材料，如需詳細了解，還可點(diǎn)擊此處獲取無(wú)塵凈化車(chē)間裝修施工之地板材料）。

4.送回風(fēng)管道用熱鍍鋅板制成，貼凈化保溫效果好的阻燃型PF發(fā)泡塑膠板；送風(fēng)口用不銹鋼框架，美觀(guān)清潔，沖孔網(wǎng)板用烤漆鋁板，不生銹不粘塵，宜清潔。

以上只是關(guān)于GMP車(chē)間的簡(jiǎn)單介紹，如果你有需要可以隨時(shí)聯(lián)系我們，我們將會(huì )給你一個(gè)滿(mǎn)意的答復。