人類(lèi)醫療方式在近現代科技的催化下發(fā)生了翻天覆地的變化。其中,科學(xué)的生物制藥技術(shù)對于治療治病、提升生活質(zhì)量發(fā)揮著(zhù)重大的作用。藥品和人類(lèi)健康息息相關(guān),生產(chǎn)環(huán)節的高標準也就理所當然。生物制藥車(chē)間凈化工程,滿(mǎn)足了醫藥生產(chǎn)對環(huán)境的嚴苛要求,保障藥品質(zhì)量。生物制藥企業(yè)要求GMP的目標是確保建立科學(xué)的、嚴格的無(wú)菌藥品生產(chǎn)環(huán)境、工藝、運行和管理體系,消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染,生產(chǎn)出高品質(zhì)的、衛生安全的藥物產(chǎn)品。生物制藥凈化車(chē)間主要有三大作用:
1、凈化車(chē)間能保證藥品不受微生物污染
懸浮在空氣中的微生大都依附在塵埃粒子表面,若不除塵控制微生物粒子,藥品的質(zhì)量就難保證。特別是靜脈注射的藥品,對于生產(chǎn)環(huán)境的要求更高。另外,藥品生產(chǎn)過(guò)程中會(huì )產(chǎn)生各種粉塵,必須除去這些粉塵防止藥物的交叉污染和污染大氣環(huán)境。
2、凈化車(chē)間為工作人員提供健康的工作環(huán)境
凈化車(chē)間能調節控制空氣至合適的溫度和濕度,為生產(chǎn)人員提供舒適的生產(chǎn)勞動(dòng)環(huán)境,也是藥品生產(chǎn)質(zhì)量保證的需要。
3.防治大氣污染
隨著(zhù)人們環(huán)保意識的增強,環(huán)境質(zhì)量標準一再提高,藥品成產(chǎn)過(guò)程中會(huì )產(chǎn)生各種粉塵,如果直接排入大氣中,不但會(huì )污染大氣,而且也不符合國家環(huán)境保護標準。
在醫藥生產(chǎn)領(lǐng)域,不僅生物制藥需要嚴格的生產(chǎn)環(huán)境和凈化空間,普通藥品生產(chǎn)企業(yè)也已經(jīng)完成了大多數的凈化車(chē)間改造。在未來(lái),所有醫藥生產(chǎn)車(chē)間都要嚴格按照國家的相關(guān)規定對生產(chǎn)環(huán)境進(jìn)行改造和升級。
生物制藥凈化工程-GMP潔凈廠(chǎng)房工程解決方案和污染控制技術(shù)就是保證GMP成功實(shí)施的的主要手段之一。根據GMP規范潔凈廠(chǎng)房設計的實(shí)質(zhì)是美觀(guān)清潔,防止產(chǎn)品污染及質(zhì)量變化。因此凈化車(chē)間室內裝修中的門(mén)窗設計,地面、墻面、吊頂的設計與一般廠(chǎng)房不同。