潔凈室又可稱(chēng)作無(wú)塵室(Cleanroom),通常用作專(zhuān)業(yè)工業(yè)生產(chǎn)或科學(xué)研究的一部分,包括制造藥品,集成電路,CRT,LCD,OLED和microLED顯示器等。潔凈室的設計是為了保持ji低水平的微粒,如灰塵,空氣中的生物體,或汽化的微粒。確切地說(shuō),潔凈室有一個(gè)受控的污染水平,該水平由在指定的顆粒尺寸下每立方米的顆粒數來(lái)規定。潔凈室也可指任何給定的容納空間,在該空間中設置了減少微粒污染和控制其他環(huán)境參數,如溫度,濕度和壓力。
在藥學(xué)意義上,潔凈室是指符合GMP無(wú)菌規范(即EU和PIC/S GMP指南附件1以及當地衛生當局要求的其他標準和指南)中定義的GMP規范要求的房間,是將普通房間轉換為潔凈室所需的工程設計、制造、完成和操作控制(控制策略)的組合。
很多行業(yè)會(huì )使用無(wú)塵室,只要是小顆粒會(huì )對生產(chǎn)過(guò)程產(chǎn)生不利影響的地方都會(huì )有潔凈室的身影。它們的尺寸和復雜度各不相同,廣泛應用于半導體制造,制藥,生物技術(shù),醫療設備和生命科學(xué)等行業(yè),以及航空航天,光學(xué),軍事和能源部中常見(jiàn)的關(guān)鍵工藝制造。
潔凈室通過(guò)使用HEPA或ULPA過(guò)濾器,采用層流(單向流)或湍流(亂流,非單向流)氣流原理,來(lái)控制空氣中的顆粒。層流或單向氣流系統將過(guò)濾的空氣以恒定的流向下或水平方向引導到位于潔凈室地板附近墻壁上的過(guò)濾器,或通過(guò)凸起的穿孔地板板進(jìn)行再循環(huán)。