現階段,GMP認證制度在我國被大力推行,GMP認證及管理屬于一項ji具系統化和綜合化的龐大工程，對其硬件設施來(lái) 說(shuō)，凈化空調系統在GMP車(chē)間建設中占據了重要的地位，如果設計的不合理，將會(huì )給凈化車(chē)間的GMP認證及后續的生產(chǎn)過(guò)程帶 來(lái)一系列不確定的影響。文章基于GMP潔凈車(chē)間裝修施工的全過(guò)程，并在結合了凈化空調系統的常規運行基礎之上，對其中的一些問(wèn)題 進(jìn)行了探討和總結。
1溫濕度及凈化等級控制
1.1溫濕度控制
潔凈室的溫度與濕度要與藥品的生產(chǎn)工藝達到高度的一致，因 此凈化空調的溫濕度需控制在合理的范圍內,一旦超標將對生產(chǎn)產(chǎn) 生不可估量的影響。凈化空調的溫度控制一般采用冷熱盤(pán)管，其中 冷源一般采用冷凍水,熱源一般采用熱水或者蒸汽;濕度控制除濕 同樣采用冷盤(pán)管,加濕一般采用蒸汽加濕或者電加濕，由于GMP車(chē)間的特殊要求一般不會(huì )采用濕膜或者高壓微霧加濕等形式。
在夏季，由于需要將室外空氣處理到室內露點(diǎn)溫度，因此冷盤(pán) 管處理后的空氣會(huì )低于室內設計溫度,需采用二次回風(fēng)將處理后的 空氣處理到室內所需的溫度。由于二次回風(fēng)系統調節精度較差，在 過(guò)度季節會(huì )導致送風(fēng)溫度波動(dòng)范圍較大,因此為了將送風(fēng)溫度控制 在較小的波動(dòng)范圍內，可另設一段電加熱段對出風(fēng)溫度進(jìn)行jing確控 制。
而在過(guò)度季節或者下雨等室外空氣濕度較大時(shí)對濕度的控制 也會(huì )帶來(lái)一定的影響,因此在控制邏輯中會(huì )將溫濕度的控制定為濕 度優(yōu)先，并在表冷段后設濕度傳感器,當傳感器探測到濕度異常增 加后迅速增加表冷器的除濕能力，以此保證室內濕度范圍不會(huì )產(chǎn)生 較大的波動(dòng)。