進(jìn)行潔凈室生物學(xué)評價(jià)時(shí)應符合以下要求：

1  正式試驗前，應進(jìn)行預備試驗，并對各種儀器進(jìn)行調試和標定。

2 應進(jìn)行陽(yáng)性對照試驗。

3 應進(jìn)行陰性對照試驗。

4  應在陽(yáng)性試驗中長(cháng)菌，陰性試驗組不長(cháng)菌。

5  實(shí)驗過(guò)程中應注意實(shí)驗人員的安全防護，實(shí)驗結束后應做好各種儀器、設備、衣物等的消毒滅菌處理。

6 試驗結束后，需對微生物氣溶膠發(fā)生器內的剩余菌液活

性進(jìn)行涂布法驗證，修正式 (F.1.3-3)      中的菌液濃度。7 采樣周期應設計合理，當確定采樣周期存在一定困難時(shí)，

宜增加采樣次數，每次采樣使用不同的采樣周期。

F.2    對微生物氣溶膠局部泄漏擴散的抑制能力評價(jià)

F.2.1     儀器設備和材料應符合下列要求：

除不需要套筒，但需要490 培養皿分層布置框架(圖 F.2.1   所示)外，其他設備和材料與第

F.1.1  條相同。

F.2.2 漏泄擴散抑制能力可按以 下方法評價(jià)：在潔凈室內的要求 地點(diǎn)(可任意選定或選擇有代表 性的地點(diǎn)),用微生物氣溶膠發(fā)生 器人工發(fā)菌，進(jìn)行潔凈室對微生 物氣溶膠局部泄漏擴散的兩類(lèi)抑

制能力的評價(jià)：

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1 抑制微生物污染擴散有效高度及有效區域的評價(jià)：利用

沉降菌法，將φ90 培養皿按不同垂直高度在室內分層均勻布置

(如分3層0.8m、1.2m、1.5m,  每層對角線(xiàn)5點(diǎn)布置)。

2  自?xún)魰r(shí)間的評價(jià)：利用浮游菌法進(jìn)行評價(jià)，每隔一段時(shí) 間用空氣微生物采樣器進(jìn)行采樣，采樣地點(diǎn)宜選擇有代表性的固 定區域(如在1.5m左右的呼吸帶區域),觀(guān)察潔凈室內微生物 污染濃度隨時(shí)間的變化規律，從而對潔凈室抑制微生物氣溶膠局

部泄漏擴散的能力作出評價(jià)。

F.2.3  泄漏擴散抑制能力可按以下步驟評價(jià)：

1 制定方案：明確評價(jià)任務(wù)，制定詳細的評價(jià)方案，包括

確定微生物氣溶膠發(fā)生器所需的菌液濃度、潔凈壓縮空氣流量、 氣溶膠發(fā)生時(shí)間周期(即確定模擬的微生物氣溶膠泄漏擴散是瞬 時(shí)發(fā)生還是持續發(fā)生，發(fā)生周期為多長(cháng)),確定采樣地點(diǎn)、采樣

時(shí)間間隔、每次采樣的采樣周期、采樣次數等。

2  實(shí)驗準備應符合第F.1.3   條的要求。

3  發(fā)生微生物氣溶膠：將培育好的高濃度微生物溶液，利 用生理鹽水按10倍稀釋法逐次稀釋至需要的低濃度，然后由吸

管量取一定容積的低濃度微生物溶液至氣溶膠發(fā)生裝置的溶液

瓶，由微生物氣溶膠發(fā)生器在潔凈室內的要求地點(diǎn)將微生物溶液

霧化發(fā)生微生物氣溶膠。氣溶膠發(fā)生時(shí)間周期按預先制定的評價(jià)

方案執行。

4  采樣：在潔凈室內的要求地點(diǎn)用空氣微生物采樣器進(jìn)行

浮游菌法采樣或用φ90培養皿進(jìn)行沉降菌法采樣，采樣地點(diǎn)、采

樣時(shí)間間隔、采樣周期、采樣次數按預先制定的評價(jià)方案執行。

5  培養應符合第F.1.3   條的要求。

6  計數應符合第F.1.3   條的要求。

7  對微生物氣溶膠局部泄漏擴散的抑制能力評價(jià)：

1)沉降菌法：由步驟6得出的每層高度下的每個(gè)采樣點(diǎn)

的室內微生物氣溶膠濃度可對抑制微生物污染擴散有

效高度及有效區域作出評價(jià)；

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